截至2024年5月7日数据截止时,亚洲患者的中位随访时间为43.6个月。所有401例随机分组的亚洲患者均被纳入有效性和安全性分析。两组基线人口统计学和疾病特征均衡。其中斯鲁利单抗组患者262例,接收斯鲁利单抗联合卡铂与依托泊苷治疗;安慰剂组患者139例,接受安慰剂联合卡铂与依托泊苷治疗。在总体人群中,斯鲁利单抗联合化疗较安慰剂组中位总生存期(OS)明显延长,亚洲亚组与总体人群获益趋势一致。亚洲患者中,斯鲁利单抗组中位OS为15.8个月,安慰剂组为11.1个月,斯鲁利单抗组较化疗组中位OS延长4.7个月。斯鲁利单抗组4年OS率远高于安慰剂组(22.4% vs. 8.4%)。独立影像评估委员会(IRRC)评估的中位无进展生存期(PFS)在斯鲁利单抗组为6.1个月,安慰剂组为4.3个月。基于研究者评估与基于IRRC评估的PFS分析结果一致,均显示斯鲁利单抗组的持续获益。亚组分析显示,在不同年龄、性别、种族、ECOG评分、吸烟史、转移状态及PD-L1表达等预设亚组中,斯鲁利单抗组均显示出一致的OS和PFS获益。基于IRRC评估,斯鲁利单抗组确认的客观缓解率为71.8%,安慰剂组为58.3%;两组中位缓解持续时间分别为7.0个月和3.2个月。安全性特征与既往报告一致,未发现新的安全性信号。