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大家好,我是免疫君!
就在刚刚,今年6.30日,国家药监局官网显示,批准了3款1类新药的上市!!里程碑!新药上市之后意味着其相关疾病的阶段性胜利!!每一款新药的上市都对处于疾病深渊的病人的迎来曙光!
分别为
江苏豪森药业集团有限公司申报的1类创新药培莫沙肽注射液(商品名:圣罗莱)
南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)
厦门特宝生物工程股份有限公司申报的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)
据悉,这三款药物都是创新性药物
其中
培莫沙肽注射液(商品名:圣罗莱)对于慢性肾病引起贫血的患者迎来了新的治疗选择!
培莫沙肽是长效多肽类EPO受体激动剂,可促进体内红细胞增殖,改善慢性肾病患者的贫血及相关症状。
而南京驯鹿生物的伊基奥伦赛注射液,据悉它是一款自体免疫细胞注射剂,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。也是国内首款获批靶向靶向BCMA(靶向B细胞成熟抗原)的CAR-T疗法。详情可观看免疫君上篇文章
中国首款自主研发的CAR-T细胞治疗伊基奥伦赛注射液获批上市(点击即可观看)
拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)
在肿瘤病人进行放化疗的过程中常常会出现一些不良反应,而其中中性粒细胞减少症就是放化疗的主要不良事件。中性粒细胞减少的程度、持续时间与感染,甚至死亡风险直接相关,严重影响放化疗的剂量强度与既定周期,最终难以达到预期的治疗效果。所以,在预防中性粒细胞减少症是保证化疗足量,足疗的根本。重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)是肿瘤放化疗引起的中性粒细胞减少症的主要防治药品。但是rhG-CSF半衰期短,需要频繁给药,增加了患者的痛苦。PEG化的rhG-CSF分子量增大,稳定性提高,清除率减慢,半衰期延长,作用更为持久,减少了给药次数,减轻了患者的痛苦。其中,双链PEG修饰蛋白质的pH抗性、热稳定性和抗蛋白酶酶解能力均明显强于单链PEG,进一步延长药物半衰期。
而珮金就是我国自主研发的,具有自主知识产权的长效重组人粒细胞集落刺激因子产品,相比于目前国内上市的PEG化制剂药物半衰期更长,给药剂量更低。具有效平稳升白同时降低骨髓过度动员潜在风险的优势。而有助于降低肿瘤患者化疗后的感染率,从而减轻病人的痛苦!
癌友们可以根据自己的不同的癌种分期,在官网上自行购买
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