KRAS G12C抑制剂Krazati再获FDA批准，用于结直肠癌

2024年6月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准阿达格拉西(Krazati，adagrasib)加用西妥昔单抗治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌 （CRC） 成人患者。

此次批准主要基于 KRYSTAL-1 的临床数据结果，该试验主要评估Krazati（adagrasib）与西妥昔单抗（cetuximab）联合用以治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌（CRC）患者的疗效与安全性。

在94例患者中，Krazati联合西妥昔单抗的中位随访时间为11.9个月。分析显示，在经治的KRAS G12C突变局部晚期或转移性CRC患者中，客观缓解率为34%，中位无进展生存期为6.9个月，中位总生存期为15.9个月。中位缓解持续时间为5.8个月。85%的患者病情得到控制。

参考资料

1.FDA grants accelerated approval to adagrasib with cetuximab for KRAS G12C-mutated colorectal cancer | FDA

2.Yaeger, Rona et al. “Efficacy and Safety of Adagrasib plus Cetuximab in Patients with KRASG12C-Mutated Metastatic Colorectal Cancer.” Cancer discovery, OF1-OF12. 8 Apr. 2024, doi:10.1158/2159-8290.CD-24-0217