帕博利珠单抗在国内获批局部晚期宫颈癌适应症

12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）新适应症，用于联合放化疗治疗国际妇产科联盟（FIGO）2014 III-IVA期宫颈癌患者。

10月15日，《柳叶刀》报告了报告了帕博利珠单抗联合放化疗治疗III-IVA期宫颈癌患者的III期KEYNOTE-A18 研究总生存结果。 1060 名患者被随机分配接受治疗，其中帕博利珠单抗放化疗组为 529 名患者，安慰剂放化疗组为 531 名患者。两组均未达到中位总生存期;帕博利珠单抗放化疗组的 36 个月总生存率为 82·6%，安慰剂联合放化疗组为 74·8% 。

结果表明，Pembrolizumab 联合放化疗显着提高了局部晚期宫颈癌患者的总生存期

帕博利珠单抗（Keytruda）是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

9月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准帕博利珠单抗（Keytruda）联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤 （MPM）患者。

此次批准主要基于KEYNOTE-483 （NCT02784171）临床试验，共440 例患者入组接受治疗，其中218例患者接受单独化疗治疗，222例患者接受帕博利珠单抗联合化疗治疗，结果显示：联合治疗组总生存期（OS）为17.3个月，化疗组总生存期（OS）为16.1 个月，3年总生存率分别为 25%和17% ，联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，化疗组中位无进展生存期（PFS）同样为7.1个月，客观缓解率（ORR）分别为52%和29%，中位缓解持续时间（DOR）分别为 6.9 个月和 6.8 个月。

目前，帕博利珠单抗已获批的适应症总数达到了40个，涵盖黑色素瘤，肺癌，肾癌，头颈部癌，尿路上皮癌，结直肠癌，淋巴瘤，肝癌，胃癌及胃食管交界癌，宫颈癌，晚期食管鳞状细胞癌，默克尔细胞癌，微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤，子宫内膜癌等多癌种。

目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)01808-7/abstract