最新突破！中位无进展生存超2年！奥希替尼新适应症获批！非小细胞肺癌新篇章

作者：小编更新时间：2024-06-26 点击数：

6月25日，阿斯利康官网宣布奥希替尼（Tagrisso）联合培美曲塞和铂类化疗已在日本获批用于外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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此次批准主要基于FLAURA2 III期试验的积极结果，该试验共纳入 557 名患者随机接受奥希替尼化疗组或奥希替尼单药组。结果显示：奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为19.5个月，奥希替尼组为16.5个月。奥希替尼化疗组2年的无进展生存率为57%，奥希替尼组为41%。

外显子19缺失患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期超过两年，为27.9个月，奥希替尼组的中位无进展生存期为19.4个月；

L858R突变的患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为24.7个月，奥希替尼组为13.9个月；

在基线时发生中枢神经系统转移的患者中，奥希替尼化疗组的中位无进展生存期为24.9个月，奥希替尼化疗组为13.8个月；

基线时无中枢神经系统转移患者中位无进展生存期分别为27.6个月和21.0个月。

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奥希替尼化疗组客观缓解率为83%，奥希替尼组为76%。奥希替尼化疗组中位缓解持续时间达到2年，分别为24.0个月和15.3个月；

奥希替尼化疗组一年总生存率低于奥希替尼组，分别为89%和92%，两年的总生存率奥希替尼化疗组略高于奥希替尼组，分别为79%和73%。

数据表明，奥希替尼联合化疗可有效延长患者无进展生存期。

EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变，靶向药物的发展，是人类与肿瘤斗争史上一个重要的里程碑。

DS-8201在非小细胞肺癌中疗效优异！

肺癌是我国第一大高发癌种，约占所有癌症死亡人数的五分之一。在如此庞大的肺癌患者中，除EGFR靶点外，HER2突变的队伍也在悄无声息的壮大。

DS-8201（Enhertu,德曲妥珠单抗，T-Dxd）是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ADC），今年4月份已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于HER2阳性实体瘤成人患者，且不限癌种！

2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名患者分别接受5.4mg/kg和6.4 mg/kg剂量治疗。中位缓解持续时间达到16.8个月，客观缓解率（ORR）分别为50.8%和73.3%，中位PFS分别为10.8个月和15.4个月，一年无进展生存期（PFS）率分别为45.5%和57.8%，一年总生存率（OS）分别为71.3%和76.3%。

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临床试验进行中

值得庆幸的是，目前DS-8201针对非小细胞肺癌的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18 岁；

2.非鳞状局部晚期、不可切除NSCLC或复发或新发转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3.HER2外显子19或20突变；

4.预期生存时间至少有12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

我国肺癌发病率居于首位，在肺癌患者的巨大需求下，各类药物争先上市。随着研究人员的不断探索，相信很快就能有新的药物获批上市，为肺癌患者带来新的治疗选择。

参考资料

1.Tagrisso with the addition of chemotherapy approved in Japan as new 1st-line treatment for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer (astrazeneca.com)

2.Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC | New England Journal of Medicine (nejm.org)

3.Trastuzumab Deruxtecan in Patients With HER2-Mutant Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer: Primary Results From the Randomized, Phase II DESTINY-Lung02 Trial - PMC (nih.gov)

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