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特泊替尼
药品中文名:特泊替尼
药品英文名:Tepotinib
药品英文商品名:Tepmetko
药品别名:盐酸替波替尼片、Teponi、特珀替尼
特泊替尼是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂,已于2021年2月3日被美国食品和药物管理局(fda)批准用于治疗携带MET外显子14 (METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。此次获批基于VISION试验(NCT02864992)证明了疗效。
VISION试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究,纳入了152例MET外显子14跳变的晚期或转移性NSCLC患者。患者每日口服特泊替尼450mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示ORR为43% (95% CI: 32%,56%),中位缓解持续时间为10.8个月(95% CI: 6.9,不可估计)。在83名先前接受治疗的患者中,ORR为43% (95% CI: 33%,55%),中位缓解持续时间为11.1个月(95% CI: 9.5,18.5)。
特泊替尼治疗后的结果
2023年12月8日,中国国家药监局(NMPA)官网发文公示,德国默克(Merck KGaA)申报的盐酸特泊替尼片已正式获批用于治疗携带MET外显子14 (METex14)跳跃的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。
希望此次特泊替尼的获批能够为更多癌症患者带来新的治疗选择。
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