亚盛医药APG-2575拟纳入优先审评

11月22日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：亚盛医药自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）已被拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。

在Lisaftoclax （APG-2575）治疗既往接受过大量治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者（Pts）是两项临床试验的汇总分析中，45例患者有33例患者肿瘤出现缩小或消失，总缓解率 （ORR） 为 73.3%，完全缓解/血细胞计数未完全恢复的完全缓解(CR/CRi)率为24.4% ，中位无进展生存期（PFS）为 18.53个月，12 个月和 24 个月 PFS 率分别为 58.0%和 39.4%，中位缓解持续时间为 20.24个月。中位总生存期（OS）未达到。12 个月和 30 个月的 OS 分别为 94.8%  和 86.3%。

结果表明，Lisaftoclax （APG-2575）在慢性淋巴细胞白血病患者中显示出显著疗效。

性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多发于老年患者，是西方国家最常见的成人白血病类型，全球每年新增病例超过10万例。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低，但呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。中国CLL/SLL的发病率相对欧美国家较低，但呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497123085038