卡度尼利单抗注射液被纳入国家医保名单

2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》终于正式公布啦！卡度尼利单抗注射液被纳入国家医保名单，适应症为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

10月26日，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授研究团队在《柳叶刀》发表了题为：Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (COMPASSION-16): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in China的研究论文，文中报告了卡度尼利单抗(Cadonilimab）+含铂化疗±贝伐珠单抗在持续性、复发性或转移性宫颈癌患者中的III期COMPASSION-16/AK104-303研究（NCT04982237）结果。

该试验共纳入445例患者，其中222例患者接受结果显示：卡度尼利单抗(Cadonilimab）+含铂化疗±贝伐珠单抗治疗，223例患者接受安慰剂+含铂化疗±贝伐珠单抗治疗，结果显示：卡度尼利单抗组客观缓解率（ORR）为82.9%，其中79例患者达到完全缓解（CR），105例患者达到部分缓解（PR），24例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为13.2个月，疾病控制率（DCR）为93.7%。而安慰剂组客观缓解率（ORR）为68.8%，其中51例患者达到完全缓解（CR），102例患者部分缓解（PR），52例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为8.2个月，疾病控制率（DCR）为91.9%。

卡度尼利单抗组中位无进展生存期（PFS）为12.7个月，12个月无进展生存率为51.1%，而安慰剂组中位无进展生存期为8.1个月，12个月无进展生存率为35.0%。

卡度尼利单抗组中位总生存期（OS）未达到，12个月生存率为83.1%，24个月生存率为62.6%。安慰剂组中位总生存期为22.8个月，12个月生存率为73.7%，24个月总生存率为48.4%。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位，新发病例数约将近11万，死亡病例将近6万，5 年生存率仅为17%，严重威胁女性健康。

目前有临床试验正在寻找宫颈癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

参考资料

1.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)02135-4/abstract

2.https://www.akesobio.com/media/2361/igcs-2024-compassion-16.pdf