伯瑞替尼成功纳入2025国家医保药品目录

2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式公布。北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的中国原研的新型MET抑制剂万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）成功纳入医保。此次，伯瑞替尼非小细胞肺癌和脑胶质瘤适应症为首次纳入国家医保药品目录。

伯瑞替尼作为我国自主研发的1类新药，是一种高选择性的c-MET抑制剂，于2023年11月16日获批用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2024年4月23日获批用于既往治疗失败的具有 PTPRZ1-MET 融合基因的 IDH 突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。

2024年7月27日，国际权威期刊Journal of Clinical Oncology发表了由广东省人民医院吴一龙教授团队牵头开展的伯瑞替尼用于MET异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、多队列、开放标签Ⅱ期临床研究（KUNPENG研究）。

113例患者纳入研究，52例患者进行疗效分析，结果显示：39例患者肿瘤缩小或消失，客观缓解率（ORR）为75%，中位缓解持续时间（DOR）为15.9 个月，疾病控制率（DCR）为96.2%。

中位无进展生存期（PFS）为14.1 个月，中位总生存期（OS）为 20.7 个月，6 、 12 、 18 和 24 个月的生存率分别为 86.5% 、 80.8% 、 59.3% 和 44.5%。

数据表明，伯瑞替尼在METex14 突变 NSCLC 患者中显示出良好的疗效和良好的安全性。

目前康和源免疫之家有临床试验在寻找伴c-MET扩增且T790M阴性的非小细胞肺癌患者。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

对于中国患者来说，伯瑞替尼此次进入2025国家医保目录，将惠及更多的肺癌和脑胶质瘤患者群体。