拉罗替尼成功纳入医保目录！

2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》正式公布。拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功纳入医保。2022年，维泰凯®胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂，维泰凯®是全球目前唯一含新生儿适应症、高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药，此次成功准入2024版国家医保目录，也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯®这一创新产品中获益，新版医保目录将于2025年1月1日起执行。

NTRK融合是一种罕见的基因组学改变，能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的生长。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都可能发生。在成人和儿童不同实体瘤中，NTRK融合肿瘤的发生率也有所不同。现有NTRK融合肿瘤的常用治疗方案，如化疗或免疫治疗，在一些瘤种中疗效有限，往往还伴随明显的副作用。”

拉罗替尼是一种一流的高选择性原肌球蛋白受体激酶 (TRK) 抑制剂。

2024 年 6 月 18 日，《神经肿瘤学》(Neuro-oncology)发布了拉罗替尼在TRK融合原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤儿科患者长期疗效和安全性进行了更新。该试验纳入了参加两项试验（NCT02637687、 NCT02576431）的肿瘤患者，38例患者进行疗效分析，结果显示：总缓解率（ORR）为 37%，3 例完全缓解（CR），11 例部分缓解（PR），17 例疾病稳定（SD）。中位缓解持续时间（DOR）为17.2 个月，无进展生存期（PFS）为19.8 个月，中位总生存期未达到，4年的总生存率（OS）为 60%。数据表明，拉罗替尼在TRK融合原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤儿科患者中具有持久的疗效。

目前国内多中心正在开展临床试验招募NTRK阳性患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。