超90%的患者病情得到控制！EGFR靶向药展现超强疗效，抗击肺癌

作者：小编更新时间：2025-01-20 点击数：

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。EGFR突变是非小细胞肺癌患者中常见的驱动基因突变，过去十年中，EGFR靶向药在临床试验中显示出显著的疗效。

利厄替尼获批上市

2025年1月16日，创新药利厄替尼片（奥壹新）获得批准用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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利厄替尼（ASK120067，Limertinib）是新开发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制EGFR致敏和EGFR T790M突变。在利厄替尼（ASK120067）治疗局部晚期或转移性EGFR T790M 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者IIb期研究（NCT03502850）中，301例接受治疗的患者有207例实现部分缓解（PR），71例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为92.4%，中位缓解持续时间（DOR）为 11.1 个月，3 个月、 6 个月和 12 个月的DoR 率分别为96.1%、82.5%和 46.3%。中位无进展生存期（PFS）为 11.0 个月，3 个月、 6 个月和 12 个月的无进展生存率分别为 89.7%、77.4%和 47.1%。中位总生存期（OS）未达到，3 个月、 6 个月和 12 个月的生存率分别为95.8%、90.1%和 72.9%。

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由此可见，利厄替尼在局部晚期或转移性EGFR T790M突变的非小细胞肺癌患者中具有有希望的疗效。

JMT101亮相ESMO ASIA

JMT101是一种重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上报告了JMT101联合奥希替尼治疗经典EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期BOOSTER研究结果。

该试验共32例患者可评估疗效，其中30例患者经治疗后肿瘤缩小，确认客观缓解率（ORR）为78.8%，其中26例患者部分缓解（PR），1例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为81.6%，中位无进展生存期（PFS）为20.8个月。

佐利替尼中位总生存期长达30.0个月！

佐利替尼（zorifertinib/AZD3759）是一款EGFR抑制剂，于2024年11月20日获得国家药品监督管理局批准上市，一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

II/III期EVEREST研究（NCT03653546）结果显示：220例接受佐利替尼治疗的患者有68.6%实现临床缓解，其中1例患者达到完全缓解（CR），150例患者部分缓解（PR），32例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为83.2%，中位缓解持续时间（DOR）为8.2个月。而对照组中，219例接受治疗的患者128例患者达到部分缓解（PR），54例患者病情稳定（SD），总缓解率（ORR）为58.4%，疾病控制率（DCR）为83.1%，中位缓解持续时间（DOR）为6.8个月。无进展生存期（PFS）方面，佐利替尼组中位无进展生存期（PFS）为9.6个月，高于对照组6.9个月的无进展生存期。

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总生存期（OS）方面，佐利替尼组中位总生存期（OS）为30.0个月，对照组为28.4个月，既往接受EGFR抑制剂治疗的患者中：佐利替尼组中位总生存期（OS）为 37.3个月，对照组为31.8个月。

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典型病例

1例EGFR突变非小细胞肺癌患者，伴有多发脑转移，2018 年参加了佐利替尼的临床试验（NCT03360929）。佐利替尼治疗前，该患者有 3 个24.1-34.8 mm大小的目标病灶，总直径为 93.5 mm，并有多个脑部病变。佐利替尼治疗后，肿瘤病灶显著缩小，如图：左小脑半球 1 号靶病灶由直径为 34.8 mm缩小至0.87 mm，右大脑半球 2 号靶病灶由24.1 mm缩小至0.67 mm，肺部靶病灶由34.6 mm缩小至14.8 mm。

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该患者在佐利替尼治疗前有神经系统症状，如步态异常和力量下降。佐利替尼治疗后，神经系统症状消失。自佐利替尼治疗以来，该患者已经生存超过65个月，也就是5.42年！

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

癌症，是人类历史上遇到的最复杂的疾病，手术、放化疗、靶向药物、免疫治疗都是癌症的治疗方式。目前针对EGFR突变的药物正在积极研究中，四代靶向药也正在这条赛道上激烈竞争。与此同时，我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！目前众多药物已经初现曙光，期待这些国研好药取得卓越的数据，造福患者。

参考资料

1.https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)00267-2/fulltext

2.https://oncodaily.com/blog/sanjay-popat201731

3.https://www.cell.com/med/abstract/S2666-6340(24)00344-1

4.https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1759-7714.15317?msockid=16e7598d50d66a3a21d74dbe519c6b9d

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