PC-002获得快速通道资格，用于治疗伯基特淋巴瘤

10月14日，Cothera宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其临床项目PC-002快速通道资格，用于治疗伯基特淋巴瘤。

PC-002 是一种一流的去泛素酶 （DUB） 抑制剂，可诱导 Myc 降解并在临床相关浓度下抑制存活素。2023年12月，美国食品和药物管理局 （FDA） 已授予 PC-002 孤儿药资格认定。

2023年，《blood》报告了PC-002 在伯基特淋巴瘤中的II期临床（NCT05263583）试验数据。该试验中，2例伯基特淋巴瘤接受治疗。2 例既往接受过大量治疗的复发/难治性 BL 患者在接受 2 个周期的治疗后出现部分缓解 （PR）。这 2 例患者的反应持续时间为 3 个月。

伯基特淋巴瘤是一种罕见但极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，由 c-Myc 重排突变驱动。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组多样化的恶性肿瘤，其中约80%是B细胞来源 （B-NHL）。

目前有临床试验寻找B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

试验名称：一项评估三特异性 T 细胞介导抗体（1A46）在R/R CD20 和/或 CD19 阳性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人受试者中安全性和有效性的I/II期、开放性、首次人体单臂研究
部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.有可测量靶病灶；

3.ECOG体能状态为0-1，预期寿命> 3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://cotherabio.com/cothera-bioscience-announces-fda-fast-track-designation-for-clinical-program-pc-002/

2.https://ashpublications.org/blood/article/142/Supplement%201/1754/501446/Treatment-of-Relapsed-Refractory-Hgbcl-and-Bukitt