DS-8201未进入2023年12月13日发布的医保目录

阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗，没有进入2023年12月13日发布的医保目录。

DS8201，商品名为Enhertu（中文名：曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂）。该药物可以提高对肿瘤细胞的特异性，减少对正常细胞的杀伤，从而缓解不良反应。DS8201-A-U201Ⅱ期多中心临床研究表明，DS8201在多线治疗失败的HER2+转移性乳腺癌患者中显示出可靠的抗肿瘤活性。这些研究结果促成了美国FDA和日本对DS8201的加速批准上市。

乳腺癌是威胁女性健康的高发肿瘤，由于人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）靶向药物的出现，让HER2+转移性乳腺癌患者的生存时间显著延长，但目前针对HER2靶点治疗无效的患者尚无有效治疗药物。在这种情况下，DS8201应运而生。Enhertu（代号为DS8201）是一种全新的抗体偶联药物，研究数据表明其对包括乳腺癌在内的多种肿瘤均有显著的抗肿瘤效应，并且对曲妥珠单抗（T-DM1）耐药的肿瘤也有效。2017年8月，DS8201获批美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）快速审批资格，DS8201有望给HER2靶向药物耐药及HER2低表达的乳腺癌患者带来福音。