ASPEN-06研究2期试验的积极数据更新

作者：小编更新时间：2025-01-24 点击数：

2025 年 1 月 23 日，ALX Oncology宣布了ASPEN-06研究2期临床试验的积极更新数据，并在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道癌症研讨会上以口头报告的形式分享。该试验旨在评估evorpacept（依沃帕赛普）联合曲妥珠单抗、CYRAMZA®（雷莫芦单抗）和紫杉醇用于治疗既往接受过治疗的HER2阳性胃/胃食管交界处癌患者。

结果显示：联合治疗组客观缓解率（ORR）为 41.3%，其中1例患者达到完全缓解（CR），25例患者部分缓解（PR），21例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为 15.7 个月，中位无进展生存期（PFS）为 7.5 个月。对照组客观缓解率（ORR）为26.6%，其中1例患者完全缓解（CR），16例患者部分缓解（PR），35例患者病情稳定。

联合治疗组中位缓解持续时间（DOR）为 15.7 个月，中位无进展生存期（PFS）为 7.5 个月。对照组中位缓解持续时间（DOR）为 9.1 个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4 个月。

在新鲜 HER2 阳性活检的患者中，ETRP 显示 mDOR 为 15.7 个月，mPFS 为 9.5 个月，而 TRP 对照组的 mDOR 分别为 14.5 个月和 7.1 个月，PFS HR 为 0.62。

在通过新鲜活检或 ctDNA HER2 阳性确定的 HER2 阳性表达的患者中（n=96），在 TRP 中加入依武帕西普导致 48.9% 的 ORR、15.7 个月的 mDOR 和 7.5 个月的 mPFS，而 TRP 对照组为 24.5%ORR、9.1 个月的 mDOR 和 6.7 个月的 mPFS， PFS HR 为 0.64。