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10月8日,宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。
YL201是一种宜联生物开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。B7-H3在多种恶性肿瘤的分化和起始细胞上过表达,但在正常组织中的表达有限,具备开发ADC药物的潜力。
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布了YL201在实体瘤患者(包括广泛期小细胞肺癌患者鼻咽癌(NPC)患者以及非小细胞肺癌患者)中的I期临床研究结果。
该研究共入组312例患者,其中有79例广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,75例鼻咽癌(NPC)患者以及68例驱动基因阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。结果显示:客观缓解率(ORR)为44.6%,疾病控制率(DCR)为83.7%。
在小细胞肺癌患者中,客观缓解率(ORR)为68.1%,中位缓解持续时间(DOR)为5.7个月,中位无进展生存期(PFS)为6.2个月。
鼻咽癌患者中,客观缓解率(ORR)为49%,中位无进展生存期(PFS)为7.2个月。
驱动基因阴性的非小细胞肺癌患者中,肺淋巴上皮瘤样癌患者客观缓解率(ORR)为60.9%,中位无进展生存期(PFS)为8.1个月;肺腺癌客观缓解率(ORR)为29.2%。
该研究数据表明,抗体偶联药物(ADC)YL201在包括广泛期小细胞肺癌在内的实体瘤的疗效可观。
IMDELLTRA™是安进公司研发的一款first-in-class靶向免疫疗法,它能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的CD3,激活 T 细胞形成细胞溶解突触并杀伤DLL3表达 的SCLC细胞。DLL3 表达在 ~85-96% 的 SCLC 患者肿瘤细胞表面,但极少在健康细胞上表达,这样的表达量差异使得DLL3成为诊疗SCLC的潜力靶点。
本次联用合作将探索两款创新药物在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)治疗中的潜力,通过YL201与IMDELLTRA™的潜在协同作用从而有望进一步提高临床获益。
目前有临床试验正在寻找小细胞肺癌患者,临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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