2月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MK-1084片拟纳入突破性治疗,联合帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 TPS ≥50%且有KRAS G12C突变的NSCLC患者。
免疫管家 2026-02-13
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:浙江杭煜制药有限公司申报的JMKX001899片拟纳入突破性治疗,用于既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的KRAS G12C突变阳性的无法行根治性治疗的局部晚期或转移性结直肠癌患者。
免疫管家 2025-11-18
近日,美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予olomorasib突破性疗法称号,与抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA(派姆单抗)联合使用,用于一线治疗具有 KRAS G12C 突变的不可切除晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且PD-L1 表达≥ 50%。
免疫管家 2025-09-05
8月11日,国家药监局药品审评中心(CDE)显示:应世生物申请的IN10018片拟纳入突破性治疗,联合D-1553治疗至少经过二线治疗的KRAS G12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌(CRC)。
免疫管家 2025-08-12
近日,在欧洲肺癌大会(ELCC)上,氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究(KROCUS)更新数据发布。
免疫管家 2025-04-08
1月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准索托拉西布(sotorasib,Lumakras)联合帕尼单抗 用于既往接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗的 KRAS G12C 突变转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
免疫管家 2025-01-17
9月24日,和黄医药宣布日本厚生劳动省(MHLW)批准FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。
免疫管家 2024-09-25
8月21日,国家药品监督管理局(NMPA)批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(达伯特,IBI351)上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得注意的是,这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。
免疫管家 2024-08-23
8月21日, 国家药品监督管理局(NMPA)批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得注意的是,这是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂。
免疫管家 2024-08-22

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