瑞康曲妥珠单抗单药用于晚期非小细胞肺癌研究结果荣登《柳叶刀·肿瘤学》

2月25日，《THE LANCET Oncology》发表了题为：Trastuzumab rezetecan, a HER2-directed antibody-drugconjugate,in patients with advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer (HORlZON-Lung): phase 2 results from amulticentre, single-arm study的文章，文中介绍了瑞康曲妥珠单抗在晚期HER2突变的非小细胞肺癌患者中的疗效。

HORIZON-Lung试验是一项多中心、单臂、1/2期临床试验，该试验共纳入94例患者，其中69例患者肿瘤缩小，达到部分缓解（PR），23例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达98.9%。

中位缓解持续时间（DoR）未达到，中位无进展生存期（PFS）为11.5个月，6个月无进展生存率为86.8%。脑转移患者的中位无进展生存期（PFS）为9.9个月，无脑转移患者中位无进展生存期（PFS）为11.5个月。

该研究结果显示，瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌患者，表现出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效及良好的安全性。

SHR-A1811（注射用瑞康曲妥珠单抗）是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物。目前，瑞康曲妥珠单抗已有7个适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定，涉及瘤种包括：乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、胆道癌以及卵巢癌。

SHR-A1811在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中的II期FASCINATE-N研究试验（NCT05582499）共纳入265例HER2阳性早期或局晚期乳腺癌患者。87例纳入SHR-A1811单药组，88例纳入SHR-A1811联合吡咯替尼组，90例纳入PCbHP组。结果显示：SHR-A1811单药组病理完全缓解（pCR）率为63.2%，SHR-A1811联合吡咯替尼组为62.5%，PCbHP组为64.4%。激素受体（HR）阴性患者中，病理完全缓解（pCR）率分别为74.5%、76.0%和71.7%；HR阳性患者中，病理完全缓解（pCR）率分别为50.0%、44.7%、54.1%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(25)00012-9/abstract