77%患者病灶缩小​​！“智能炸弹”ADC药物精准攻击肿瘤，让胃癌/乳腺癌患者生存期大幅延长

抗体药物偶联物（ADC）被誉为肿瘤靶向治疗的“魔法子弹”，近年来在乳腺癌、胃癌、肺癌等多个癌种的治疗中取得了突破性进展，成为全球肿瘤药物研发的热点领域。

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抗体药物偶联物（ADC）是一种先进的药物形式，由抗体载体与通过连接子偶联的细胞毒性有效载荷组成，这种设计能够精确地将细胞毒性药物传递至肿瘤细胞，利用抗体对目标抗原的特异性，同时最大程度地减少对健康组织的非靶向影响。ADC药物不仅弥补了传统化疗缺乏靶点特异性的缺陷，还增强了单抗的治疗效果，实现了高效低毒的抗肿瘤作用。

ADC药物作为精准医疗疗法的概念始于一个多世纪前保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich）提出的“魔法子弹”，并在2000年取得重要进展，当时美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个用于治疗急性髓系白血病的ADC药物-Mylotarg(吉妥珠单抗奥佐米星)。截至2025年已有十余种肿瘤ADC药物获批，超百种处于临床阶段。这些药物主要应用于多种恶性肿瘤的治疗，包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌等。

和传统的抗癌药物相比，ADC药物的优势十分明显。放化疗就像是“地毯式轰炸”，在杀死癌细胞的同时，也会对正常细胞造成很大的伤害，所以很多患者在化疗后会出现脱发、恶心、呕吐、免疫力下降等副作用。

而ADC药物就不一样了，它是“精准打击”，只针对癌细胞，对正常细胞的伤害很小。这就好比打仗的时候，我们不再需要大面积地伤害无辜百姓，而是直接把目标对准敌人，这样既能有效地消灭癌细胞，又能减少患者的痛苦，提高患者的生活质量。

近日，ADC创新药注射用瑞康曲妥珠单抗+阿得贝利单抗+化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定。

胃癌是最常见的恶性肿瘤之一。按照一年新发胃癌病人40万，因胃癌死亡32万粗略计算，几乎每天约有1100人确诊胃癌，每5分钟便有3人在胃癌的痛苦折磨中离世。目前，对于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的治疗，主要包括手术、化疗、放疗等传统治疗方法，但这些方法的疗效有限。因此，需要寻找新的治疗方法和药物。

瑞康曲妥珠单抗是一款以HER2为靶点的ADC药物，HER2（人类表皮生长因子受体2）是目前治疗癌症的重要方法。HER2具有酪氨酸激酶活性，通过多种信号转导途径调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。HER2过表达发生在各种形式的癌症中，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。

在瑞康曲妥珠单抗的I期临床试验中，共纳入55例胃癌或胃食管结合部腺癌患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为38.2%，HER2阳性患者的客观缓解率（ORR）为43.8%，6个月无进展生存率为68.7%，而HER2阳性患者则为74.1%。

结果表明，瑞康曲妥珠单抗在该研究中表现出显著的疗效。

三阴性乳腺癌（TNBC）是恶性程度最高的乳腺癌亚型，缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）以及人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，约占所有乳腺癌类型的10%-17%。具有发病年龄早、异质性高、恶性程度高、预后差等特点。

8月8日，国家药监局药品审评中心显示，SHR-A1811联合阿得贝利单抗拟纳入突破性治疗，用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，恒瑞公布了SHR-A1811联合阿得贝利单抗用于治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期研究的初步结果。在疗效可评估的患者中，总体客观缓解率（ORR）为66.7%（26/39）。PD-L1阳性亚组的ORR为77.8%（21/27）。6个月无进展生存率（PFS）率为86.2%。

这些结果表明，SHR-A1811联合阿得贝利单抗在三阴性乳腺癌的治疗中显示出了良好的疗效，能够显著提高患者的客观缓解率和无进展生存率。

ADC药物的出现，为癌症治疗带来了新的理念和方法。它将单克隆抗体的靶向性与小分子细胞毒性药物的高效性相结合，实现了精准治疗。

随着科技的不断进步和研究的深入，ADC药物有望在癌症治疗领域发挥更加重要的作用，为全球癌症患者带来更好的治疗选择和生存预后，胃癌、三阴性乳腺癌、HER2突变肺癌等难治性肿瘤将迎来更多治愈希望。