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近日,德琪医药一项ATG-022的I/II期CLINCH研究中,一位高龄且既往接受过多线化疗/免疫/靶向治疗失败有多发转移的晚期胃癌患者在接受ATG-022单药治疗后达到完全缓解(CR),并于2025年5月经PET/CT证实其全身无瘤状态。
ATG-022是德琪医药自主研发的Claudin 18.2抗体偶联药物。ASCO GI 2025大会上公布了ATG-022的最新临床数据:在CLDN18.2中高表达(IHC 2+ ≥ 20%)患者中,客观缓解率(ORR)为42.9%,疾病控制率(DCR)为95.2%;在CLDN18.2低表达(IHC 2+ < 20%)患者中,ORR为30.0%,DCR为50.0%。现有临床数据显示,ATG-022对Claudin 18.2高表达、低表达及超低表达患者均展现出有意义的疗效及良好的安全性。
ADC药物就像是一个精准的“智能炸弹”。在咱们身体里,癌细胞来源于我们自身,因此准确识别出癌细胞是一件比较困难的事情,很难被一下子找到并消灭。而ADC药物就有这样的本事。
它主要由三部分组成:抗体、连接子和细胞毒性小分子药物。抗体就像是“导航系统”,它能精准地识别癌细胞表面的特定标志物,把癌细胞从正常细胞中揪出来。连接子负责把抗体和细胞毒素连接在一起。细胞毒素则是“炸弹”,一旦抗体带着它找到了癌细胞,连接子就会把细胞毒素释放出来,对癌细胞进行打击。
这位高龄患者达到CR的临床结果令人鼓舞,充分展现了ATG-022作为创新ADC药物的治疗潜力。值得一提的是,这并非研究中唯一的CR病例。在整个研究过程中,研究人员还观察到另外2例CR患者,分别来自中国大陆和澳大利亚。迄今为止,已有3例患者在治疗中达到CR。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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