芦康沙妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的研究成果再登《Nature Medicine》

4月10日，中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际权威期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表了芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2 期和 2 期试验的突破性研究成果。

本研究包括两项临床试验：KL264-01研究3A队列和SKB264-II-08研究Part 1的队列1和队列2。KL264-01研究3A队列，共纳入43例患者，包括21例EGFR野生型和22例EGFR突变型患者。

KL264-01 3A队列中，截至2024年3月5日，中位随访时间26个月，总体客观缓解率（ORR）达到40%，疾病控制率（DCR）为81%，中位缓解持续时间（DoR）达8.7个月，中位无进展生存（PFS）期为6.2个月，中位总生存（OS）期达21.8个月。在EGFR野生型患者中，总体ORR为24%，中位PFS期为5.3个月；在EGFR突变型患者中，疗效获益更为突出，总体ORR高达55%，中位PFS期为11.1个月。事后亚组分析进一步显示，相比EGFR野生型患者，EGFR突变患者从芦康沙妥珠单抗单药治疗中获益更多。

SKB264-II-08研究Part 1的队列1和队列2共纳入64例EGFR突变型NSCLC患者，其中队列1为对EGFR-TKI耐药且接受过含铂化疗的患者，队列2为对TKI耐药但未接受过化疗的患者。

SKB264-II-08研究Part 1进一步验证了芦康沙妥珠单抗在EGFR突变型NSCLC患者中的疗效。在64例患者中，截至2024年4月19日，中位随访时间为12.7个月，总体ORR达到34%，DCR达84%，中位DoR达9.6个月，中位PFS期为9.3个月，中位OS期尚未达到。

目前有临床试验正在寻找患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

Zhao, S., Cheng, Y., Wang, Q. et al. Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03638-2