疾病控制率高达100%！肺癌竞争激烈：多项试验数据初现曙光造福，EGFR突变患者

4月2日，同济大学医学院附属上海肺科医院胸外科研究人员在《自然通讯》发表了新辅助阿美替尼（Aumolertinib）治疗不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂 II期试验结果。

该试验纳入56名不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，51 名患者接受阿美替尼治疗。结果显示：36名患者肿瘤缩小或消失，客观缓解率（ORR）为70.6%，15名患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）高达100%。

中位无事件生存期（EFS）未达到，1年和 2 年无事件生存率分别为 88.2% 和 58.8%。中位总生存期（OS）同样未达到，1 年和 2 年生存率分别为98.0% 和 90.2%。

图片源于自然通讯

安全性方面：最常见的不良事件为：疲劳（49.0%）、丙氨酸氨基转移酶浓度升高（39.2%）和皮疹，具有可耐受的安全性。

阿美替尼是我国第一个自主研发的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 （EGFR-TKI），表皮生长因子受体（EGFR）信号通路是调控细胞生长、存活、增殖和分化的重要通路之一，EGFR突变是我国非小细胞肺癌患者中最常见的驱动基因突变。目前EGFR已成为治疗非小细胞肺癌的重要治疗靶点。

近日，阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗在国内申报新适应症，联合替西木单抗和标准治疗一线治疗无致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

一项涉及1013例EGFR/ALK野生型转移性非小细胞肺癌患者的III期POSEIDON研究中，评估了度伐利尤单抗+替西木单抗±标准治疗对比标准治疗的疗效和安全性。结果显示：度伐利尤单抗联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为6.2个月，中位总生存期（OS）为14.0个月，24个月生存率为32.9%。

标准治疗组中位无进展生存期（PFS）为4.8个月，中位总生存期（OS）为11.7个月，24个月生存率为22.1%。

该数据表明，相较于标准治疗，度伐利尤单抗+替西木单抗+标准治疗可有效延长患者生存期。

利厄替尼是新开发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制EGFR致敏和EGFR T790M突变。2025年1月16日，利厄替尼片（奥壹新）获得批准用于治疗既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

在利厄替尼（ASK120067）治疗局部晚期或转移性EGFR T790M 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者IIb期研究（NCT03502850）中，301例接受治疗的患者有207例实现部分缓解（PR），71例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为92.4%，中位缓解持续时间（DOR）为 11.1 个月，3 个月、 6 个月和 12 个月的DoR 率分别为96.1%、82.5%和 46.3%。中位无进展生存期（PFS）为 11.0 个月，3个月、 6 个月和 12 个月的无进展生存率分别为 89.7%、77.4%和 47.1%。中位总生存期（OS）未达到，3 个月、 6 个月和 12 个月的生存率分别为95.8%、90.1%和 72.9%。

图片源于胸部肿瘤学杂志

BLU-945是针对携带EGFR T790M及C797S突变患者的第四代EGFR抑制剂。2024年10月，《Therapeutic Advances in Medical Oncology》发表了BLU-945单药治疗或联合奥希替尼治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的1/2 期SYMPHONY研究（NCT04862780）中的患者病例报告。

图片源于Therapeutic Advances in Medical Oncology

1名68岁患有EGFR突变非小细胞肺癌的女性患者，既往接受过化疗、厄洛替尼和奥希替尼治疗，被纳入BLU-945 单药治疗队列，治疗一个周期后患者病情稳定（SD），第9周时，患者肿瘤缩小38%。

图片源于Therapeutic Advances in Medical Oncology

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