1年无事件生存期达84.4%！特瑞普利单抗建立肺癌围手术期治疗新模式

作者：小编更新时间：2024-01-18 点击数：

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当地时间2024年1月16日，上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授领导的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的Ⅲ期研究（NEOTORCH）在《美国医学会杂志》（JAMA）发表，成为全球首个登顶JAMA主刊的肺癌围手术期免疫治疗研究。

NEOTORCH研究（NCT04158440）是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期NSCLC患者围手术期治疗的疗效和安全性。该随机临床试验于2020年3月12日至2023年6月19日在中国50家参与试验的医院招募了II期或III期可切除NSCLC(非鳞状NSCLC无EGFR或ALK改变)患者。详情可咨询免疫管家的医学部400-880-3716

试验结果显示

在501例随机分组的患者中，404例为III期非小细胞肺癌患者（特瑞普利单抗联合化疗组202例，安慰剂联合化疗组202例）。

与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗用于III期可手术NSCLC 患者围手术期治疗并在后续进行特瑞普利单抗单药巩固治疗，可显著延长患者无事件生存期（EFS）（研究者评估的中位EFS分别为尚未成熟vs 15.1个月，），疾病复发、进展或死亡风险降低达60%。两组的1年无事件生存期（EFS）率和2年EFS率分别为84.4%vs57.0%和64.7%vs38.7%。

同时，经盲态独立中心病理（BIPR）评估，特瑞普利单抗联合化疗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率方面均优于单纯化疗组，分别为 48.5% vs 8.4%和 24.8% vs 1.0%。特瑞普利单抗联合化疗组的总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。两组中位OS分别为未成熟vs30.4个月；1 年总生存期（OS）率和2年OS率分别为94.4% vs 89.6% 和81.2% vs 74.3%。患者将继续进行OS随访。

基于NEOTORCH取得的卓越成果，2023年12月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期NSCLC的成人患者，成为我国首个获批的肺癌围手术期疗法。

特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，作为首个国产PD-1单抗获得国家药品监督管理局有条件批准。

2024年1月2日，君实生物宣布由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

目前免疫管家这里有一款针对非小细胞肺癌的临床试验正在寻找受试者

项目名称：一项评估ABSK043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的开放性Ⅰ期临床研究

部分入选标准：

1.年龄≥18岁(最小年龄)，男女不限；

2.预期生存期≥3个月；

3.ECOG PS 0或1。

有意向的患者可联系免疫管家的医学部（400-880-3716）了解详情，提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

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期待特瑞普利单抗能够引领我国肺癌围手术期治疗进入免疫新时代，也希望能够有更多研究为患者带来更多更好的创新疗法选择。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询免疫管家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

Perioperative Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Resectable Non–Small Cell Lung Cancer: The Neotorch Randomized Clinical Trial | Targeted and Immune Therapy | JAMA | JAMA Network

Toripalimab/Chemo Improves EFS Vs Chemo Alone in Resectable NSCLC (cancernetwork.com)

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Tag：肺癌特瑞普利单抗

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