吡咯替尼一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌研究数据亮相2024 SABCS

2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国圣安东尼奥举行。该会议上公布了中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士领衔的III期PHILA研究延长两年随访后的无进展生存期（PFS）最终分析。该试验旨在评估吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛方案对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的疗效和安全性。

共入组590例患者，结果显示：试验组中位无进展生存期（PFS）为22.1个月，对照组为10.5个月，与对照组相比，无论既往接受过（新）辅助曲妥珠单抗治疗或未接受过（新）辅助曲妥珠单抗治疗，试验组的PFS获益均更显著；无论辅助治疗后12≤无治疗间隔（TFI）<24个月或TFI≥24个月，试验组的PFS获益均更显著。

与对照组相比，试验组总生存期（OS）显示出获益优势。试验组1年、2年、3年和4年OS率分别为96.6%、88.7%、80.9%和74.5%，对照组分别为94.5%、84.1%、72.4%和64.3%。

安全性方面，与期中分析一致，未观察到新的安全性信号。

经过延长随访后，更新结果显示，与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛提供了显著的PFS获益，并且转化为潜在的OS获益。此外，无论既往是否曲妥珠单抗经治，均有显著的PFS获益,这进一步证明了PyroHT方案作为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的治疗策略。

吡咯替尼是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是中国首个自主研发的抗HER1/HER2/HER4靶向药。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找乳腺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。