卡度尼利单抗联合方案一线治疗胃癌的Ⅲ期临床研究登《自然医学》

2025年1月22日，《自然医学》发表了PD-1/CTLA-4 双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究（COMPASSION-15/AK104-302）结果。

截至 2023 年 8 月 18 日， 610 名患者被随机分配到 cadonilimab 组 （n = 305） 或安慰剂组 （n = 305）。cadonilimab 组客观缓解率（ORR）为 65.2%，安慰剂组客观缓解率（ORR）为48.9%，中位缓解持续时间（DOR）分别为 8.8 个月和4.4 个月。

cadonilimab 组中位总生存期（OS）为14.1个月，安慰剂组中位总生存期（OS）为 11.1 个月，中位无进展生存期（PFS）分别为 7.0 个月和 5.3 个月。

卡度尼利是是康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，可以同时靶向两个“诺奖”靶点PD-1和CTLA-4，发挥协同抗肿瘤的作用，全新的抗肿瘤机制为卡度尼利带来了优异的抗肿瘤疗效，相比联合疗法毒性显著降低，安全可耐受。

2022年6月获得国家药品监督管理局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

2024年9月，开坦尼®联合方案用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者一线治疗适应症获批上市。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4