依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗非小细胞肺癌的III期HARMONi-2研究亮相WCLC

2024年世界肺癌大会（WCLC）上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据。

该试验共纳入398例患者，其中198例患者接受依沃西单抗治疗，200例患者接受帕博利珠单抗治疗，结果显示：

依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）为11.14个月，而帕博利珠单抗组为5.82个月，进展或死亡的风险显著降低49%。

依沃西单抗组客观缓解率（ORR）为50%，疾病控制率（DCR）为89.9%，而帕博利珠单抗组客观缓解率（ORR）为38.5%，疾病控制率（DCR）为70.5%。由此可见，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药可显著提升患者的缓解率。

依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同，肺癌可分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.akesobio.com/media/2293/wclc-2024-presentation-ak112-303-final.pdf