依沃西单抗联合化疗方案一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌重磅研究结果公布

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林召开。此次会议上发布了康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西（PD-1/VEGF双抗）联合化疗，对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的注册性III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）重磅研究结果。该研究成果也已在国际顶级医学期刊《柳叶刀》（THE LANCET）主刊同步发表。

依沃西单抗是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。

试验组依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC的mPFS长达11.14个月，对照组替雷利珠单抗联合化疗的mPFS为6.90个月。

在依沃西单抗（ivonescimab）组中，预估的9个月无进展生存率（PFS）为62%，而在替雷利珠单抗（tislelizumab）组中为43%。12个月的无进展生存率在依沃西单抗组为48%，在替雷利珠单抗组为35%。

在PD-L1阴性（TPS＜1%）的患者中，依沃西单抗组的中位无进展生存期为9.9个月，而替雷利珠单抗组为5.7个月；

在PD-L1 TPS≥1%的患者中，分别为12.6个月和8.6个月；

在PD-L1 TPS为1–49%的患者中，分别为12.6个月和6.9个月；

在PD-L1 TPS≥50%的患者中，分别为12.6个月和9.7个月。

在伴有肝转移的患者中，依沃西单抗组的中位无进展生存期为9.9个月，替雷利珠单抗组为5.7个月；

在不伴有肝转移的患者中，中位无进展生存期分别为11.3个月和6.9个月。

在依沃西单抗（ivonescimab）组中，有202例患者出现了客观缓解，而在替雷利珠单抗（tislelizumab）组中，有177例患者出现客观缓解。依沃西单抗组的中位缓解持续时间为11.2个月，替雷利珠单抗组为8.4个月。在9个月时，依沃西单抗组的缓解持续时间率为60%，替雷利珠单抗组为50%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01848-3/fulltext