注射用FDA022抗体偶联剂I期临床研究结果亮相2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会

近日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡召开。该会议上，复旦张江展示了抗Her2抗体偶联BB05药物（注射用FDA022抗体偶联剂）治疗晚期实体瘤患者的I期临床（NCT05564858）研究结果。

抗HER2抗体偶联BB05药物（注射用FDA022抗体偶联剂）是一种抗体药物偶联物（ADC），由针对人表皮生长因子受体2（HER2）靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。该药物可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗HER2表达阳性的晚期实体瘤，如乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌等。

截至2024年8月14日，该试验共纳入63例患者，在52名疗效可评估的HER2阳性乳腺癌患者中，客观缓解率（ORR）为75.0%，疾病控制率（DCR）为98.1%。值得一提的是，在5.4mg/kg剂量水平下，ORR为85.3%，DCR为100.0%。

抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0923753424041206