呋喹替尼联合信迪利单抗获批子宫内膜癌

12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准呋喹替尼（爱优特）联合信迪利单抗注射液（达伯舒）用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 的子宫内膜癌患者。

关于呋喹替尼

呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体 ("VEGFR") -1、-2及-3抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到至关重要的作用。呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性，旨在降低脱靶激酶活性，从而实现更高的药物暴露、对靶点的持续覆盖以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。

关于信迪利单抗

信迪利单抗（达伯舒® ) 是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4 (IgG4) 单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1 (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1) 通路，重新启动淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的 。

此次获批主要基于II期FRUSICA-1，FRUSICA-1是一项多中心、开放标签的II期临床试验的子宫内膜癌注册队列，旨在评估呋喹替尼联合信迪利单抗治疗含铂双药化疗治疗后疾病复发、疾病进展或出现不可耐受的毒性的子宫内膜癌患者。

该研究数据已于2024年6月在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布。

共纳入98例接受过一线含铂双药治疗失败的pMMR型子宫内膜癌（EMC）患者，结果显示：客观缓解率（ORR）为35.6%，疾病控制率（DCR）为88.5%，80.7%的患者缓解持续时间（DOR）达到9个月，中位无进展生存期（PFS）达到9.5个月，既往使用过/未使用过贝伐珠单抗人群的中位PFS分别为13.8和9.5个月，中位OS为21.3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5619