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治疗仅3月，淋巴结肿大缩小！FDA批准厄达替尼用于伴有FGFR3改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者

作者：小编更新时间：2024-01-23 点击数：

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尿路上皮癌是最常见的泌尿系统肿瘤之一，发生于肾盂、输尿管、膀胱和尿道。根据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)提供的全球癌症统计数据，2020年全球膀胱癌新发病例数预计为573278例，为全球第十大恶性肿瘤:预计死亡人数为212536例，位列全球恶性肿瘤第十二位，其中膀胱尿路上皮癌是膀胱癌最常见的病理类型，约占所有膀胱癌的90%。

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2024年1月19日，美国食品和药物管理局(FDA)批准厄达替尼(Balversa, Janssen Biotech)用于伴有FGFR3易感基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成年患者，该患者的疾病在至少一条既往全身治疗中或之后已经进展。此次批准修订了先前加速批准的mUC患者在先前含铂化疗后伴有易感FGFR3或FGFR2改变的适应症。

疗效在BLC3001队列1中进行了评估，这是一项随机、开放标签的试验，共有266例mUC患者携带选定的FGFR3改变，这些患者先前接受过1-2次全身治疗，包括PD-1或PD-L1抑制剂。患者以1:1的比例随机接受厄达替尼或研究者选择的化疗。

与化疗相比，厄达替尼在总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）方面有统计学意义的改善。接受厄达替尼治疗的患者中位OS为12.1个月，接受化疗的患者中位生存期（OS）为7.8个月。接受埃达非替尼的患者中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，接受化疗的患者中位PFS为2.7个月。接受厄达替尼组的缓解率（ORR）为35.3%，接受化疗组的ORR为8.5%。详情咨询免疫管家的医学部400-880-3716

典型病例

一位60多岁的男性患者，因2周的进行性阴茎水肿就诊。体格检查可见阴囊乳头水肿和皮肤纤维瘤，双侧腹股沟腺肿大，CT扫描显示多发性腹膜后、腋窝、骨盆、腹股沟和髂腺病变，浸润性膀胱肿块阻塞左输尿管，导致左肾明显扩张和慢性萎缩。此外，左侧肾盏系统充血缺陷提示输尿管肿瘤播散。

扫描显示浸润性膀胱肿块(箭头)和多发腺病(箭头)。

6个月时，疾病进展，该患者接受BLC3001（NCT03390504）临床试验。在3个月的复查CT扫描中，淋巴结肿大缩小，阴囊水肿部分改善。随访12个月后患者仍旧存活。

目前免疫管家这里有一款针对FGFR阳性尿路上皮癌的临床试验正在寻找受试者

试验题目：评价TT-00420单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、有效性研究

TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

2018年9月TT-00420获得美国FDA批准进行首次人体临床试验；2019年2月获得中国NMPA批准进行人体临床试验；同年11月7日，TT-00420获得FDA授予“孤儿药”地位，用以治疗胆管癌；并于2020年11月28日再次获得美国FDA批准针对胆管癌新适应症的临床试验。

部分入选标准：

1.年龄≥18岁；

2.ECOG评分≤2；

3.患者有可测量或可评估的病灶；

4.患者接受过所有当前可及的标准治疗（除非治疗有禁忌、无法耐受或由于任何原因无法使用）；

符合标准的患者可致电免疫管家的医学部（400-880-3716）进行详细了解后提交病理报告、治疗经历等资料进行初步评估。

注意

治疗方法的选择可能会因个体情况而有所不同。如果你或你认识的人患有尿路上皮癌，建议咨询医生来了解最适合的治疗方法。他们会根据具体情况为你提供更详细和个性化的建议。

扫描下方二维码，或者直接电话咨询免疫管家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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参考资料

Penoscrotal oedema as the first sign of metastatic urothelial bladder cancer | BMJ Case Reports

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Tag：尿路上皮癌厄达替尼 FGFR3

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