靶向FGFR2b的ADC药物（SIM0686）的临床试验申请获美国FDA批准

7月21日，先声药业宣布，其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）SIM0686的临床试验申请（IND）已于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

ADC药物就像是一个精准的“智能炸弹”。在咱们身体里，癌细胞来源于我们自身，因此准确识别出癌细胞是一件比较困难的事情，很难被一下子找到并消灭。而ADC药物就有这样的本事。

它主要由三部分组成：抗体、连接子和细胞毒性小分子药物。抗体就像是“导航系统”，它能精准地识别癌细胞表面的特定标志物，把癌细胞从正常细胞中揪出来。连接子负责把抗体和细胞毒素连接在一起。细胞毒素则是“炸弹”，一旦抗体带着它找到了癌细胞，连接子就会把细胞毒素释放出来，对癌细胞进行打击。

FGFR2b（成纤维细胞生长因子受体2b）是上皮来源的组织中表达的一种跨膜酪氨酸激酶受体，其信号通路失调与各种癌症的发生和进展相关，在胃癌和多种实体瘤中可观察到FGFR2b的蛋白过表达或FGFR2基因扩增。

SIM0686是先声再明自有技术平台开发的临床阶段的ADC项目，该分子结合了抗体分子的肿瘤特异靶向性，以及拓扑异构酶抑制剂的肿瘤杀伤性，在多项临床前研究中显示出显著抗肿瘤疗效，不仅可抑制FGFR2b表达阳性的肿瘤细胞的增殖，还可通过旁观者效应对FGFR2b阴性的肿瘤细胞发挥杀伤效果。

ADC药物临床试验招募

芦康沙妥珠单抗是一款新型TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等）展现出疗效。

招募患者

子宫内膜癌

部分入选标准

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

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