替达派西普(IMM01)联合珀维拉芙普α(IMM2510)治疗方案的临床试验申请获批

3月6日，宜明昂科宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准替达派西普(timdarpacept，IMM01)，联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗的临床试验申请，用于晚期恶性肿瘤（实体瘤，如头颈鳞癌、胃/胃食管结合部癌、胆道癌、其他瘤种等）。

替达派西普(IMM01)是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被开发用于与其他药物联合治疗多种血液肿瘤和实体瘤。凭借单药治疗临床试验中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO会议上展示的临床II期治疗R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的数据证明，IMM01在与其它抗肿瘤药联用时具有强大的药物协同作用并可以提升疗效。

替达派西普(Timdarpacept，IMM01)联合替雷利珠单抗治疗既往PD-(L)1抗体治疗失败后的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的临床II期临床研究数据显示：33例R/R cHL患者中，总体缓解率(ORR)为66.7%，8例患者完全缓解（CR），14例患者部分缓解（PR），9例患者病情稳定（SD），29例（87.9%）患者中观察到靶病灶大小的减小。
珀维拉芙普α(IMM2510)作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物，具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力。珀维拉芙普α(IMM2510)项目I期研究爬坡阶段的结果已显示出积极的疗效信号：在多例多线治疗失败的晚期实体瘤患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。截止至2024年12月31日，IMM2510在单药治疗临床I/II期阶段，已经入组超过100例患者，耐受性良好，并且在既往反复治疗失败后的多个实体瘤适应症中(包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤等)观察到良好的初步肿瘤缓解信号。IMM2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC) 的Ib/II期临床研究已于2025年1月完成首例患者给药。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。