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死亡风险降低近一半!BRAF V600E突变型转移性肠癌获批新方案,死亡风险降低45%

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准西妥昔单抗注射液联合encorafenib用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。这一获批为这部分预后极差的患者群体提供了一个全新的、高效的治疗选择。

免疫管家 2025-10-15

西妥昔单抗+encorafenib获批用于BRAFV600E突变型转移性结直肠癌

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近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准爱必妥®(西妥昔单抗注射液)联合BRAFTOVI(encorafenib)用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。

免疫管家 2025-10-14

疾病进展风险降低70%!国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗获批第三适应症,抗癌前景广阔

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

免疫管家 2025-10-14

芦康沙妥珠单抗第三项适应症获批上市

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准科伦博泰的靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)第三项适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或...

免疫管家 2025-10-13

德曲妥珠单抗较恩美曲妥珠单抗显示出更高统计学显著性和临床意义的无浸润性疾病生存期改善

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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。

免疫管家 2025-10-10

美国FDA批准西米普利单抗用于皮肤鳞状细胞癌的辅助治疗

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10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Libtayo(cemiplimab,西米普利单抗)辅助治疗成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)手术和放疗后复发风险高的患者。

免疫管家 2025-10-10

疗效翻倍!ADC药物MRG003为经治失败的鼻咽癌患者带来新曙光,生存期延长!​

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9月19日,注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入突破性治疗,适用于联合HX008(普特利单抗)注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

免疫管家 2025-09-23

维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入突破性治疗

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9月19日,注射用维贝柯妥塔单抗(MRG003)拟纳入突破性治疗,适用于联合HX008(普特利单抗)注射液用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌。

免疫管家 2025-09-22

FDA 批准 pembrolizumab 和 berahyaluronidase用于皮下注射

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9月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗和berahyaluronidase用于治疗成人和12岁及以上儿科患者中已获批使用帕博利珠单抗静脉注射剂型(商品名:Keytruda,默克公司)治疗的实体瘤适应症。

免疫管家 2025-09-22

斯鲁利单抗联合治疗方式亮相CSCO

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近日,第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会(CSCO)旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相,为癌症治疗带来了新的希望。

免疫管家 2025-09-16

KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获受理

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9月11日,石药集团宣布其与江苏康宁杰瑞合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败,HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃—食管结合部腺癌。

免疫管家 2025-09-12

瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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9月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:盛迪亚生物申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-11

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