美国FDA授予ADC药物ZL-1310快速通道资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌

5月19日，再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予公司潜在的同类首创Delta样配体（DLL3）抗体-药物偶联物（ADC）ZL-1310快速通道资格，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的靶向Delta样配体3（DLL3）的新型ADC。DLL3 是一种在许多神经内分泌肿瘤（如 SCLC）中过表达的抗原，通常与不良临床结果有关。ZL-1310 包含一种人源化抗 DLL3 单克隆抗体，通过可切割接头连接到作为其有效载荷的新型喜树碱衍生物（拓扑异构酶 1 抑制剂）。该化合物采用一种名为 TMALIN 的新型 ADC 技术平台设计，该平台利用肿瘤微环境来克服与第一代 ADC 疗法相关的挑战。

2024年EORTC-NCI-AACR（ENA）大会上公布了ZL-1310在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的全球1a期临床研究数据。共19例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为74%，14例患者均为部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。

1例67岁广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）男性患者，伴有脑转移，既往接受Atezolizumab(阿替利珠单抗)联合化疗，在ZL-1310治疗6周后，该患者实现部分缓解，肿瘤缩小45%。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。