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Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点

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4月26日,辉瑞公司宣布针对其在研创新药Sasanlimab的关键性III期CREST临床试验达到主要研究终点。Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗(mAb),该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗(SOC)卡介苗(BCG)诱导伴或不伴维持治疗,在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMI...

免疫管家 2025-04-28

创新药物接连获批,肺癌精准治疗迎来突破性进展

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肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。近日,国家药监局批准多款肺癌药物新适应症,标志着我国在肺癌治疗领域取得重要进展。

免疫管家 2025-04-28

依沃西单抗第二项肺癌适应症获批

依沃西单抗第二项肺癌适应症获批

2025年4月25日,康方生物宣布其独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®(通用名:依沃西单抗注射液)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA)...

免疫管家 2025-04-27

特瑞普利单抗第12项适应获批用于黑色素瘤

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2025年4月25日,君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症。

免疫管家 2025-04-27

埃万妥单抗联合化疗方案获批用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

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4月25日,强生公司宣布锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

免疫管家 2025-04-27

美国FDA批准康方生物的派安普利单抗上市

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4月23日,美国食品药品监督管管理局(FDA)批准康方生物的派安普利单抗(penpulimab 安尼可)上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。

免疫管家 2025-04-25

新辅助特瑞普利单抗联合方案在阴茎鳞状细胞癌中的临床数据登《癌症细胞》

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近日,由中山大学肿瘤防治中心的韩辉教授、史艳侠教授团队开展的一项针对高风险局部晚期阴茎鳞状细胞癌(La-PSCC)患者,术前采用创新性新辅助联合治疗方案——特瑞普利单抗(抗PD-1,toripalimab)、尼妥珠单抗(抗EGFR,nimotuzumab)和基于紫杉醇的化疗联合治疗的前瞻性II期临床研究最新成果,在国际...

免疫管家 2025-04-23

依沃西单抗III期HARMONi-6研究显示阳性结果

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4月23日,康方生物宣布其双特异性抗体新药依沃西单抗注射液(商品名:依达方®,PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)获显著阳性结果。

免疫管家 2025-04-23

芦康沙妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的研究成果再登《Nature Medicine》

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4月10日,中山大学肿瘤防治中心张力、方文峰教授团队在国际权威期刊《自然·医学》(Nature Medicine)发表了芦康沙妥珠单抗(Sacituzumab Tirumotecan)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的1/2 期和 2 期试验的突破性研究成果。

免疫管家 2025-04-22

欧狄沃再添可切除肺癌新适应症

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4月22日,百时美施贵宝宣布PD-1 抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液) 获得中国 NMPA 批准新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的 I1、IIIA 和 IIIB 期且无已知表皮生长因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小细胞肺癌...

免疫管家 2025-04-22

优赫得联合帕妥珠单抗的III期试验取得积极结果

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近日,第一三共宣布DESTINY-Breast09 III期试验计划的中期分析显示了积极的主要结果,优赫得®联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗,与紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)相比,在无进展生存期(PFS)方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。

免疫管家 2025-04-22

揭秘免疫检查点抑制剂:免疫系统的"刹车解除器"

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癌症,这个令人闻之色变的词汇,一直是人类健康的重大威胁。在过去几十年里主要依靠手术、放疗和化疗这"三大武器"来对抗。但这些传统治疗方法往往"杀敌一千,自损八百",让患者承受巨大的痛苦。然而,随着医学科技的不断进步,一种全新的癌症治疗手段——PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂应运...

免疫管家 2025-04-21

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