芦比替定联合阿替利珠单抗一线维持治疗广泛期小细胞肺癌Ⅲ期研究结果将在2025 ASCO年会报告

近日，绿叶制药宣布将于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布一项Ⅲ期临床研究（IMforte研究）结果。

该研究评估芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药一线维持治疗ES-SCLC的疗效和安全性。

在660例入组患者中，有483例被随机分配至维持治疗阶段。其中，242例接受芦比替定联合阿替利珠单抗治疗，241例接受阿替利珠单抗单药治疗。

结果显示：芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药治疗，IRF评估的维持期中位PFS显著提高，分别为5.4 vs 2.1个月，降低46%的疾病进展风险；

联合治疗同样显著提高患者维持期的中位OS（13.2 vs 10.6个月），降低27%的死亡风险；

联合治疗组中，芦比替定和阿替利珠单抗的中位维持治疗持续时间分别为4.1和4.2个月，而单药组中阿替利珠单抗的中位维持治疗持续时间仅为2.1个月。

芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时，还可调节肿瘤微环境，进一步发挥抗肿瘤作用。该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是自1997年以来的近27年内、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。

2024年12月3日，国家药品监督管理局（NMPA）批准绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳®, Zepzelca®)上市，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。