CT-0525获得FDA快速通道资格，用于治疗HER2过表达实体瘤

CT-0525是一种同类首创的离体基因修饰自体嵌合抗原受体-单核细胞（CAR-Monocyte）细胞疗法，旨在治疗过度表达人表皮生长因子受体2（HER2）的实体瘤。

6月25日，Carisma宣布美国食品药品管理局（FDA）已授予CT-0525体外快速通道资格基因修饰的自体嵌合抗原受体-单核细胞 （CAR-Monocyte） 细胞疗法，旨在治疗过度表达人表皮生长因子受体 2 （HER2） 的实体瘤。

HER2是一种生长因子受体，是一种在健康细胞中表达的正常蛋白，它接收来自身体其他部位的信号，并调节细胞生长、存活和分化，并参与细胞增殖和分化。

Carisma首席医疗官Eugene P. Kennedy医学博士表示：“获得FDA对CT-0525的快速通道认定标志着Carisma的一个重要里程碑，凸显了FDA对这些恶性肿瘤的严重性和危及生命的认识，以及CT-0525满足这一关键医疗需求的潜力.目前，正在招募患者参加1期临床试验，并有望在2024年底前报告初步临床数据。