ADC药物MRG002潜力无限，在尿路上皮癌、乳腺癌领域势头猛进

作者：小编更新时间：2024-09-26 点击数：

抗体-药物偶联物（ADC）是目前肿瘤领域发展最快的药物之一，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成。

MRG002是一款靶向HER2的ADC药物，近期MRG002联合普特利单抗（pucotenlimab，HX008）用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的I/II期研究的最新成果于2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布。

截至8月7日，共38例患者接受治疗，33例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为63.6%，其中1例患者实现完全缓解（CR），20例患者实现部分缓解（PR），9例患者病情稳定（SD），所以患者持续缓解均达到1年！疾病控制率（DCR）为90.90%，有71%的患者实现1年无进展生存（PFS）。

该数据表明，MRG002联合普特利单抗在尿路上皮癌患者治疗中显示出有希望的疗效。

中国医学科学院肿瘤医院研究团队宣布MRG002治疗HER2阳性尿路上皮癌患者的II期临床疗效

2024年7月，中国医学科学院肿瘤医院研究团队在国际权威肿瘤领域期刊《European Journal of Cancer》发表了题为“A single-arm, multicenter, phase 2 clinical study of recombinant humanized anti-HER2 monoclonal antibody-MMAE conjugate (MRG002) in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic urothelial carcinoma”的研究论文。文中介绍了MRG002治疗HER2阳性尿路上皮癌患者的II期临床疗效。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

该试验共41例患者接受评估，结果显示：客观缓解率（ORR）为53%，也就是说有23例患者肿瘤体积缩小，其中3例患者实现完全缓解（CR），20例患者实现部分缓解（PR），13例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为83.7%，中位无进展生存期（PFS）为7个月，总生存期（OS）为14.9个月。

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结果显示，MRG002治疗晚期HER2阳性尿路上皮癌患者的疗效良好。

典型病例

一例尿路上皮癌患者，既往接受过手术、化疗联合免疫治疗等多种治疗方案，令人遗憾的是病情持续进展并发生转移。在MRG002治疗2个周期后，一个靶病灶消失，另一个靶病灶腹膜后淋巴结缩小至6.5mm，非靶病灶完全消失。

由此可见，MRG002对HER2阳性尿路上皮癌患者有效。

尿路上皮癌患者如何接受临床治疗

目前有临床试验正在全国范围内寻找尿路上皮癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

作为靶向HER2的ADC药物，MRG002对HER2低表达的乳腺癌患者中也显示出可观的疗效。

MRG002在HER2低表达乳腺癌患者的疗效

2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）上公布了MRG002在 HER2低表达乳腺癌患者中的临床（NCT04742153）疗效。

截至2021年12月31日，共56例患者入组接受治疗，49例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为34.7%，其中17例患者实现部分缓解（PR），20例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为75.5%。

该试验表明，MRG002在HER2低表达乳腺癌患者中显示出良好的疗效和良好的耐受性。

典型病例

1例HER2低表达乳腺癌患者既往接受了手术、化疗、放疗等多种治疗方案，但效果不甚理想，在病情复发并伴有胸壁、左腋下淋巴结多发转移后，患者参加MRG002单药治疗乳腺癌患者的临床试验。幸运的是，MRG002治疗6周后，该患者实现部分缓解（PR），左腋下淋巴结病灶由16 mm缩小至4 mm。

乳腺癌患者如何接受临床治疗

目前有临床试验正在全国范围内寻找乳腺癌患者，临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

结语

HER2在许多组织中表达，如乳腺癌、胃癌、卵巢癌、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌、头颈癌和食管癌。新一代抗体偶联药物（ADC）的出现为HER2表达的癌症患者带来了新希望。MRG002作为一种新型的HER2抗体偶联药物，有望成为尿路上皮癌以及乳腺癌患者的新治疗选择。

参考资料

1.https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2024/mrg002-her2-adc-combined-with-pucotenlimab-a-pd-1-inhibitor-in-patients-with-locally-advanced-or-metastatic-urothelial-carcinoma-uc-prelimina

2.https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)03594-4/fulltext

3.https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(24)00752-4/abstract

4.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.1102

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