莫妥珠单抗在中国获批上市

12月23日，国家药品监督管理局显示，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠单抗（Mosunetuzumab）的上市申请已获批准，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

莫妥珠单抗是一款CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3。这种双重靶向激活并重定向患者现有的T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中消除恶性B细胞。

Mosunetuzumab是罗氏在中国进行开发的第2款CD3/CD20双抗。2023年11月，罗氏的CD3/CD20双抗格菲妥单抗注射液（商品名：高罗华/Columvi）获NMPA批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这也是国内获批的首款CD3/CD20双抗。

2024年美国血液学会（ASH）年会上公布了GO29781研究的4年长期随访结果。数据显示，患者获得了持续缓解，近三分之二（64.0%）的CR患者在45个月时存活且无疾病进展。总人群中的客观缓解率（ORR）和CR率分别为77.8%和60.0%。在一线治疗后24个月内（POD24）有疾病进展史的患者中观察到一致的结果，这部分患者通常更难治疗。

滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤。患者通常对治疗反应良好，但通常伴随着复发。每次患者复发时，这种疾病通常变得更难治疗，且早期进展可能与长期预后不良有关。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。