9月23日,科伦博泰的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2025-09-23
珀维拉芙普α(IMM2510)作为一种同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物,具有调节肿瘤微环境并显著改善治疗效果的潜力。
免疫管家 2025-09-10
3月6日,宜明昂科宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准替达派西普(timdarpacept,IMM01),联合珀维拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)及联合或不联合化疗的临床试验申请,用于晚期恶性肿瘤(实体瘤,如头颈鳞癌、胃/胃食管结合部癌、胆道癌、其他瘤种等)。
免疫管家 2025-03-06
10月31日,国家药品监督管理局药品审评中心正式受理芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)的新药申请(NDA),用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-10-31

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