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2024年11月28日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》终于正式公布啦!瑞普替尼被正式纳入国家医保目录,用于治疗携ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
瑞普替尼是第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂,于5月11日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在国内上市,用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
TRIDENT-1试验结果显示瑞普替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性。在71例未接受过ROS1 TKI的非小细胞肺癌患者中,49例患者实现部分缓解(PR),7例患者实现完全缓解(CR),中位缓解持续时间(DOR)为34.1个月,也就是2.8年!中位无进展生存期(PFS)为35.7个月,将近3年!1.5年无进展生存率和总生存率分别为70%和88%。
56例既往接受过一种ROS1 TKI治疗的患者中,18例患者实现部分缓解(PR),3例患者实现完全缓解(CR),中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月,中位无进展生存期(PFS)为9.0个月,1年无进展生存率(PFS)为41%,中位总生存期(OS)为25.1个月,1年总生存率为69%。
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因,严重威胁着我国居民的生命健康。根据组织病理学特点不同,肺癌可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,占所有肺癌病例的约85%。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找肺癌患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
参考资料
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2302299
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