PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌III期研究取得了优异的无进展生存期和总生存期数据

7月16日，康方生物宣布其独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗对比安慰剂联合含铂化疗＋/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究（AK104-303）在期中分析中达到总生存期（OS）主要研究终点。取得了优异的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据。

期中分析显示：与对照组相比，卡度尼利联合疗法显著延长了全人群患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），均具有统计学显著改善，达到预设的优效性标准。

在PD-L1 CPS＜1人群中，卡度尼利联合疗法同样取得了优异的PFS和OS数据，临床获益显著，再次显示卡度尼利联合疗法对于PD-1单抗联合化疗响应不佳的PD-L1低表达及阴性人群治疗的差异性优势。（KEYNOTE-826研究针对PD-L1 CPS＜1人群，治疗组OS的HR约为1，提示帕博利珠单抗方案治疗没有生存获益。）
在亚组方面，针对≥65岁高龄患者以及针对远端转移患者等难治性人群，卡度尼利联合疗法OS的HR比相关PD-1联合疗法更有优势。
卡度尼利的安全性特征与既往报道的相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。

详细数据将在即将举行的全球学术会议和期刊杂志上公布。