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4月3日,《自然癌症》发表了法国淋巴瘤研究协会(LYSA)开展的一项Glofitamab治疗CAR-T 细胞治疗失败的难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的 2 期 LYSA 研究结果。
该研究是一项单臂、多中心、非盲2期研究(NCT04703686),46例患者接受至少一剂Glofitamab,结果显示:中位随访时间为15.3个月,中位总生存期(OS)达到14.7个月,8个月、12个月和24个月的OS率分别为68.9%、55.9%和31.2%,中位缓解持续时间(DOR)为19.7个月,最佳总代谢缓解率(OMRR)为76.1%,完全代谢缓解率(CMRR)为45.7%。46名受试者中的21名(45.7%)达到最佳CMR,46名受试者中的14名(30.4%)达到最佳PMR,46名受试者中的1名(2.2%)达到最佳病情稳定。
安全性方面:常见的≥3级不良事件包括中性粒细胞减少症(34.8%)、淋巴细胞减少症(19.6%)、贫血(13.0%)和COVID-19肺炎(13.0%)。CRS发生率为8.7%,神经毒性发生率为2.2%,且均为2级,未观察到≥3级CRS或神经毒性事件。
glofitamab 改善了 CAR-T 细胞治疗后难治复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的总生存期。
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