艾伯维向美国FDA提交Teliso-V生物制剂许可申请用于非鳞状非小细胞肺癌

9月27日，AbbVie宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了生物制剂许可申请（BLA），以加速批准 telisotuzumab vedotin (Teliso-V) 用于先前治疗过c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2024年6月6日 ，《Journal of Clinical Oncology》报告了telisotuzumab vedotin (Teliso-V)单药治疗c-Met蛋白过表达局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期LUMINOSITY 试验（NCT03539536）数据。

截图源自参考资料2

共270例患者接受至少一剂Teliso-V治疗，161例患者可评估疗效，结果显示：客观缓解率（ORR）为 28.6%，疾病控制率（DCR）为59.0%，中位缓解持续时间（DOR）为 8.3 个月，中位总生存期（OS）为 14.5 个月，1年生存率为56.0%，中位无进展生存期（PFS）为 5.7 个月，6个月无进展生存率为48%。

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该试验表明，telisotuzumab vedotin (Teliso-V)单药治疗c-Met蛋白过表达局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者是有效的。

目前有临床试验正在寻找EGFR突变的非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.局部进展或转移性非小细胞肺癌患者；

3.ECOG状态评分0-1，预期寿命≥ 12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://news.abbvie.com/2024-09-27-AbbVie-Submits-Biologics-License-Application-to-the-FDA-for-Telisotuzumab-Vedotin-Teliso-V-in-Previously-Treated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00720