默沙东佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗

1月8日，默沙东宣布，佳达修[Gardasil，四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于9~26岁男性接种。新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

该适应症的获批，标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。

人乳头瘤病毒（HPV）是最常见的性传播感染，几乎所有性活跃的人都感染了HPV。HPV感染可导致细胞变化，形成生殖器宫颈、阴道、外阴、肛门或咽喉癌前病变，诱发宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌和咽喉癌等多种恶性肿瘤。

HPV疫苗新适应证的获批上市，是国家响应健康中国2030号召的又一里程碑举措。HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。

肛门癌原发于紧靠肛周的皮肤细胞或者肛门与直肠（肛管）之间的移行带细胞，世界卫生组织数据预测显示，2022年至2025年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

默沙东（中国）投资有限公司官网 (msdchina.com.cn)