舒沃替尼在非小细胞肺癌患者中的疗效亮相ESMO

9月17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，迪哲医药公布舒沃替尼片（舒沃哲）悟空1 B”（WU-KONG1 Part B、WU-KONG1B）最新全球亚组数据在。该试验旨在评估舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins 非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

截至2024年3月22日，疗效分析集共纳入了107例患者，根据独立影像评估委员会（IRC）评估，92.4%（98/106）的患者观察到靶病灶缩小，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，66.7%发生肿瘤应答的患者仍在持续应答。

经IRC评估的最佳客观缓解率（ORR）为53.3%，其中3例达到完全缓解（CR）

对EGFR exon20ins不同突变亚型均显示较好疗效，近环端、远环端、C-螺旋和未知亚型的最佳ORR分别为51.9%、59.1%、66.7%和40%。

经IRC评估的不同亚组最佳ORR，无论人种、地区、基线疾病特征和既往治疗史，均显示良好的抗肿瘤疗效。

关于舒沃替尼

舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2023年8月22日迪哲（江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名:舒沃哲)在我国正式获批上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR) 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细肺(NSCLC) 的成人患者。该药品的上市为EGFR ex20ins的局高晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC) 的成人患者提供了新的治疗选择。

WU-KONG1是一项全球多中心I/II期研究，WU-KONG15是一项中国研究者发起的II期研究，两项研究均纳入了初治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者，探索了舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins突变患者的疗效。

截至2023年9月15日，共有57名患者被纳入安全性分析.中位随访10.8个月，200 mg组中位DoR为9.2个月，300 mg组未达到，两组均有50%的患者仍在随访中。中位随访时间为11.5个月时，200 mg和300 mg组估计的中位PFS分别为10.2个月和12.4个月。根据研究者评估，所有患者（100%）目标病灶均出现肿瘤缩小，两组确认客观缓解率（ORR）均为78.6%。

由此可见，舒沃替尼为表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（exon20ins）突变患者提供了一种新的的治疗选择。

目前有临床试验正在寻找EGFR突变的非小细胞肺癌患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：一项I期、开放标签、多中心研究以评估DZD6008在携带EGFR突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性（TIAN-SHAN2）
部分入选标准：

1.年龄≥18周岁；

2.局部进展或转移性非小细胞肺癌患者；

3.ECOG状态评分0-1，预期寿命≥ 12周。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)02836-9/fulltext