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近日,君实生物旗下的抗程序性死亡受体-1(PD-1)和白细胞介素-2(IL-2)双功能抗体融合蛋白JS213(AWT020)海外I期临床研究最新结果亮相2025年第40届癌症免疫治疗学会(SITC)年会。
JS213(AWT020)是一种抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于PD-1和IL-2在肿瘤微环境中的共表达,该融合蛋白可在阻断PD-1通路的同时,通过与IL-2受体结合选择性地激活IL-2信号通路,从而增强抗肿瘤免疫反应。临床前研究表明,JS213在多个动物模型中显示出了显著的抑瘤作用和良好的耐受性。
截至2025年6月19日,25例患者接受了0.3、0.6和1 mg/kg剂量的JS213治疗,20例疗效可评估患者中,总体缓解率(ORR)为35%,疾病控制率(DCR)为75%。在7例达到部分缓解(PR)的患者中,1例(胸腺癌)为既往抗PD-1难治患者,3例(胸腺瘤、神经内分泌非小细胞肺癌和胆管癌)对抗PD-(L)1治疗产生继发性耐药,另外3例为抗PD-(L)1初治患者(宫颈癌1例,错配修复功能正常[pMMR]小肠癌和子宫肉瘤各1例)。8例达到疾病稳定(SD)的患者中,在胸腺癌、神经内分泌肾癌、间皮瘤和非透明细胞肾细胞癌患者中均观察到肿瘤缩小,初步证明了JS213的广谱抗肿瘤活性。
安全性可控,大多数治疗相关不良事件(TRAE)为低级别。最常见的TRAE包括关节痛(50%)、疲劳(35%)、皮疹(35%)、恶心(31%)和甲状腺功能减退症(23%)。无患者发生血管渗漏综合征。
JS213表现出可控的安全性特征和令人鼓舞的早期抗肿瘤活性。
临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,是寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者,患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家(400-880-3716)来寻找适合的临床研究。
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