tifcemalimab+抗PD-1双免联合疗法治疗广泛期小细胞肺癌的疗效亮相2025 WCLC

世界肺癌大会（WCLC）是全球最具影响力的肺癌领域学术会议之一，专注于肺癌及胸部肿瘤领域的最新研究、临床实践与技术创新。大会汇聚了全球肺癌领域的科学家、临床医生、研究人员及行业领袖，分享肺癌及胸部肿瘤领域最新研究成果、临床实践与技术创新，推动肺癌诊疗未来发展。

近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab+抗PD-1双免联合疗法用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC）一线治疗的最新临床证据。

Tifcemalimab（TAB004/JS004）是君实生物自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA（B和T淋巴细胞衰减因子）单克隆抗体。目前，tifcemalimab已获准进入III期临床研究阶段，另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II临床研究正在中国和美国同步开展中，覆盖多个瘤种。

Tifcemalimab所针对的BTLA靶点于2003年发现，为CD28受体家族成员。它具有单个IgSF V细胞外域，其序列与其他CD28家族分子（例如PD-1和CTLA-4）具有相似性。

BTLA在T和B淋巴细胞以及树突状细胞亚群上表达。BTLA与其配体HVEM（Herpes virus entry mediator，疱疹病毒侵入介质）的相互作用于2005年被发现，HVEM是在造血系统中广泛表达的TNF受体，被确定为BTLA的配体。

该研究是一项多队列、开放标签、多中心的Ib/II期临床研究（NCT05664971），旨在晚期肺癌患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗治疗的安全性和疗效。共入组44例患者，43例疗效可评估患者中，观察到37例部分缓解（PR）和6例疾病稳定（SD），ORR和DCR分别为86%和100%。

中位PFS为5.7个月（95%CI: 4.8-7.0）。中位OS尚未达到，15个月OS率为63.5%。

安全性方面：安全性可管理，40例（90.9%）患者发生≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs），最常见（≥20%）的≥3级TEAEs包括中性粒细胞计数下降（65.9%）、白细胞计数下降（25.0%）和血小板计数下降（25.0%）。20例（45.5%）患者发生了免疫相关不良事件（irAEs），其中≥3级irAEs发生率为15.9%。无治疗相关死亡事件发生。

对于ES-SCLC患者，tifcemalimab联合特瑞普利单抗及化疗的一线治疗方案展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。