国内首个！KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞获批！开辟了KRAS G12C突变肺癌精准治疗的方向

作者：小编更新时间：2024-11-12 点击数：

8月21日，国家药品监督管理局（NMPA）批准KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片（达伯特，IBI351）上市用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得注意的是，这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂。

此次获批主要基于II期NCT05005234试验结果，该试验最新数据发表于国际学术期刊《胸部肿瘤学杂志》，共116例患者入组接受治疗，结果显示：疾病控制率（DCR）高达90.5%，客观缓解率（ORR）49.1%，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，1年无进展生存率为37.9%，1年总生存率（OS）为54.4%。

数据表明，氟泽雷塞单药治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌具有持续性的疗效。

关于氟泽雷塞

氟泽雷塞是一款KRAS G12C抑制剂，在既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者中显示出显著的疗效。

氟泽雷塞联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌

2024年美国肿瘤学会（ASCO)公布了氟泽雷塞（Fulzerasib）联合西妥昔单抗一线治疗非小细胞肺癌患者的II期临床试验KROCUS研究数据，结果显示：客观缓解率（ORR）为81.8%，其中有1例患者实现完全缓解（CR），8例患者靶病灶肿瘤至少缩小50%，疾病控制率（DCR）高达100%！

关于RAS突变

在人类癌症最常见的致癌基因中，突变型RAS影响约19%的肿瘤。KRAS是最常见的突变亚型，在非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、子宫内膜癌中占主导地位。

KRAS G12C抑制剂Glecirasib联合JAB-3312治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

8月7日，加科思宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）联合SHP2抑制剂JAB-3312用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的III期试验已完成首例患者给药。

Glecirasib（JAB-21822）是一款KRAS G12C抑制剂，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了JAB-21822联合JAB-3312治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床（NCT05288205）疗效。在102例患者中，客观缓解率（ORR）为64.7%，也就是说有66例患者产生反应，中位无进展生存期（mPFS）为1年，疾病控制率（DCR）高达93.1%。

该数据表明，Glecirasib（JAB-21822）联合JAB-3312在非小细胞肺癌患者中耐受性良好，具有良好的临床活性。

典型病例

1例77岁非小细胞肺癌患者伴有纵膈淋巴结、骨骼以及脑转移。该患者拒绝常规一线治疗，于是接受Glecirasib联合JAB-3312治疗，该联合疗法同样取得积极效果：联合治疗2个周期后，该患者脑转移病灶显著缩小，实现部分缓解（PR）。

截图源于参考资料5

KRAS G12C突变的临床试验正在寻找患者

值得庆幸的是，目前JAB-21822针对KRAS G12C突变的晚期实体瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18 岁；

2.预期生存期≥3 个月；

3.KRAS G12C 突变的实体瘤；

4.ECOG 评分 0-1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

KRAS是常见的致癌驱动突变，随着临床试验的不断深入，KRAS G12C抑制获得了令人鼓舞的结果。此次KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞获批，为KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，开辟了精准治疗的方向。期待更多产品上市，为肿瘤患者带来更好的治疗选择。

参考资料

1.https://www.jto.org/article/S1556-0864(24)00762-7/abstract

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.17_suppl.LBA8511

3.https://www.jacobiopharma.com/en/news/Jacobio_Completes_First_Patient_Dosage_in_the_Phase_III_Clinical_Trial_of_JAB-3312_in_Combination_with_Glecirasib

4.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.36_suppl.468214

5.https://www.jacobiopharma.com/sites/default/files/science/653O%20Glecirasib%20%28KRAS%20G12C%20inhibitor%29%20in%20combination%20with%20JAB-3312%20%28SHP2%20inhibitor%29%20in%20Patients%20with%20KRAS%20p.G12C.pdf

扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），为癌友患者们分享更多信息。

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