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6月27日,《Journal of Clinical Oncology》发表了BO-112联合帕博利珠单抗用于抗 PD-1 耐药晚期黑色素瘤患者的II 期临床试验 SPOTLIGHT-203数据。
BO-112是一种由聚乙烯亚胺配制的双链合成RNA,模拟病毒感染。直接肿瘤注射时可以通过树突状细胞的激活、CD8 T细胞浸润的增加和干扰素的诱导,产生一种免疫原性细胞死亡。
共42例接受了至少一剂 BO-112 和帕博利珠单抗。结果显示:根据 IRCR 在 mITT 人群中评估的 RECIST 1.1 的客观缓解率(ORR)为 25%,IRCR在第二次评估中确认了所有反应。总体而言,40例患者中4例完全缓解,6例部分缓解,17例病情稳定,疾病控制率为67.5%。
此外,16名SD患者中有3名在至少一次连续活检中有完全的病理反应。
IRCR评估的DOR在9个月和12个月时为85.7%。
在注射和非注射的靶病变中都观察到了反应,包括远处内脏转移。高达53%的患者注射损伤减少,25%的患者非注射损伤也减少。五名患者的所有靶病变都已注射。
ITT人群的中位无进展生存期为3.7个月,分别有44.4%和32.3%的患者在6个月和12个月时无进展。
尚未达到中位生存期,ITT人群在6、12和24个月时的存活率分别为78.3%、63.6%和53.7%。
结果表明,BO-112 联合帕博利珠单抗或可成为抗 PD-1 耐药黑色素瘤(MEL)患者的潜在策略。
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Iván Márquez-Rodas et al. BO-112 Plus Pembrolizumab for Patients With Anti–PD-1–Resistant Advanced Melanoma: Phase II Clinical Trial SPOTLIGHT-203. JCO 0, JCO-24-02595
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