APG-2575（lisaftoclax）和APG-115（alrizomadlin）的临床研究最新进展即将亮相2025年ASCO

近日，亚盛医药宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告APG-2575（lisaftoclax）治疗多种血液系统肿瘤和APG-115（alrizomadlin）治疗实体瘤的临床研究最新进展。这两项临床研究的最新数据表明lisaftoclax和alrizomadlin均具有潜在的抗肿瘤活性。

这项Ib/II期临床试验旨在评估lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗初治（TN）或复发/难治性（R/R）急性髓系白血病（AML）/混合表型急性白血病（MPAL）或高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）/慢性粒单核细胞白血病（CMML)患者的安全性和疗效。在研新型口服选择性Bcl-2抑制剂lisaftoclax联合阿扎胞苷已在既往临床前和临床研究中显示强劲疗效。 

共入组97例患者，中位治疗持续时间为两个周期。TN-MDS/CMML患者的总体缓解率（ORR）为64%，完全缓解（CR）率和骨髓CR率分别为29%和36%；在28天为一周期的治疗中接受了28天或14天lisaftoclax治疗的R/R AML患者的ORR分别为39%和50% ，CR率分别为28%和37.5%； 维奈克拉难治AML/MPAL和维奈克拉难治HR-MDS患者的ORR分别为17%和50%。

Alrizomadlin是一款在研新型口服MDM2抑制剂，一项评估新型MDM2抑制剂APG-115（Alrizomadlin）单药或联合特瑞普利单抗治疗晚期腺样囊性癌（ACC）或其它实体瘤患者（Pts）的II期临床研究中，共入组54例晚期ACC、恶性周围神经鞘瘤（MPNST）、晚期脂肪肉瘤（LPS）和胆管癌（BTC）等肿瘤的患者。

单药治疗组14例可评估患者中，9例ACC患者的ORR为22.2%，疾病控制率（DCR）为100%；5例MPNST患者全部达到疾病稳定（SD），DCR为100%。≥3级与治疗相关的不良事件（TRAE）包括中性粒细胞减少（13.6%）和血小板减少（9.1%）；研究中未发生与治疗相关的SAE。

联合治疗组28例可评估患者中，5例BTC患者的ORR为20%，DCR为80%；6例LPS患者的ORR为16.7%，DCR为66.7%；MPNST患者的ORR为14.3%，DCR为53.6%，2例MPNST患者达到经确认的PR且无进展生存期（PFS）显著延长（1例>60周，1例>96周）。≥3级TRAE包括血小板减少（38.5%）和中性粒细胞减少（34.6%）；8例患者发生了与治疗相关的SAE，最常见的与治疗相关的SAE为血小板减少（n=6），1例患者因4级血小板减少终止治疗；研究中未发生与治疗相关的死亡。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。